米国国際貿易委員会、アップルが米国通商法に違反したと判断し、Apple Watchを侵害製品として排除命令を出す

世界最大手の企業に特許侵害の責任を問う判決

ワシントン–(BUSINESS WIRE)–（ビジネスワイヤ） —マシモ（NASDAQ: MASI）は、米国国際貿易委員会（USITC）が光ベースのパルスオキシメトリー機能を持つApple Watchを侵害製品として、限定的排除命令を勧告したことを発表します。USITCによると、アップル（NASDAQ: AAPL）はマシモの特許取得済みである、光ベースのパルスオキシメトリー技術を同社の製品に組み込んでおり、米国の法律に違反しています。排除措置は、60日間の大統領審査期間の後に発効が予定されています。

「このUSITCによる裁定は、世界最大の企業であっても法の上には立てないという強力なメッセージです。」と、マシモの創業者、会長兼CEOであるジョー・キアーニは述べています。さらに、「この重要な決定により、当社の特許技術を不法に横領するアップルを追及する私たちの取り組みが強力に実証されました。」

24名の学術機関関係者、独占禁止法および知財に関する代表的な学者、医師、投資家、非営利団体、および連邦議会議員より、この排除命令における公益を支持するコメントが提出されました。これらのコメントは共通して、マシモの技術のようなイノベーションを保護し、公衆衛生を守るためには、イノベーションのインセンティブを保全し、知的財産と公正な競争を保護する必要があるというメッセージを伝えています。

米国消費者連盟は、ITCに提出したコメントで次のように述べています。「力を持つ企業が、実際の競争相手であれ、潜在的な競争相手であれ、より小規模な相手の特許を侵害することは、独占禁止法および知的財産法に対する最大の侮辱です。今回も、アップルによる市場権力の甚だしい濫用に関連する他のケースと同様、損害が利益を大きく上回っています。実際、アップルが救済措置により供給できなくなった製品やサービスは、競争によってすぐに代替されるため、消費者と経済に被害はほとんど発生せず、大きな恩恵がもたらされます。」

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マシモについて

マシモ（NASDAQ：MASI）は、革新的な測定、センサー、患者モニター、自動化・接続ソリューションなど、業界をリードする幅広いモニタリング技術を開発・生産するグローバルな医療技術企業です。また、マシモ・コンシューマー・オーディオは、Bowers & Wilkins、Denon、Marantz、Polk Audioなど、8つの伝説的なオーディオ・ブランドを擁しています。同社の使命は、生活の向上、患者の回復促進、そして医療費の削減です。1995年に発売されたMasimo SET^®Measure-through Motion and Low Perfusion™パルスオキシメトリは、100を超える独立した客観的な研究により、他のパルスオキシメトリ技術よりも優れていることが示されています。¹Masimo SET^®は、臨床医が新生児の重症未熟児網膜症を軽減し、²新生児のCCHDスクリーニング改善にも役立つことが示されており、³ また、術後の病棟でMasimo Patient SafetyNet™による連続モニタリングに使用することで、迅速対応チームの発動、ICUへの移動、コストの削減を実現します。^4-7 Masimo SET^®は、世界中の主要な病院やその他の医療現場で、2億人以上の患者に使用されていると推定されており、⁸2022-23年のUSニューズ&ワールド・レポート誌の「Best Hospital Honor Roll」のトップ10にランクインしている10病院のうち9病院でプライマリー技術として採用されています。USニューズ&ワールド・レポート誌の「 Best Hospitals Honor Roll」のトップ10にランクインしている10病院のうち9病院でプライマリー技術として採用されています。⁹2005年、マシモはrainbow^®パルスCOオキシメトリ技術を導入し、これまで侵襲的にしか測定できなかった血液成分、例えば全ヘモグロビン（SpHb^®）、酸素含有量（SpOC™）、カルボキシヘモグロビン（SpCO^® メトヘモグロビン（SpMet^®）、Pleth Variability Index（PVi^®）、RPVi™（rainbow^®PVi）、酸素化予備能指標（ORi™）などを非侵襲的かつ連続的にモニタリングすることを可能にしました。2013年、マシモはRoot^®患者モニタリングおよび接続プラットフォームを導入しました。これは、マシモおよびサードパーティ製の他のモニタリング技術を容易に追加できるよう、可能な限り柔軟性を備え拡張できるようゼロから構築されています。マシモが追加した主な技術には、次世代型SedLine^®脳機能モニタ、O3^®局所オキシメトリ、ISA™カプノグラフィ（NomoLine^®サンプリングライン搭載）などがあります。連続スポットチェック・モニタリングを行うマシモのPulse CO-Oximeters^®シリーズには、さまざまな臨床・非臨床シナリオで使用するために設計されたデバイスが含まれており、Radius-7^®、Radius PPG^®、Radius VSM™などのテザーレスのウェアラブルテクノロジー、Rad-67^®のようなポータブルデバイス、MightySat^® Rxのような指先のパルスオキシメータ、そしてRad-97^®のような病院でも家庭でも使用できるデバイスがあります。マシモの病院と家庭の自動化・接続ソリューションは、Masimo Hospital Automation™プラットフォームを中心に展開されており、Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView :60™、Masimo SafetyNet^®が含まれます。また、Radius Tº^®、Masimo W1™、Masimo Stork™など、健康・ウェルネスソリューションのポートフォリオを拡大しています。マシモとその製品に関するその他の情報は、www.masimo.comを参照してください。マシモ製品に関する公開された臨床研究は、www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/をご覧ください。

ORiおよびRPViはFDA 510(k)認可を受けておらず、米国では販売されていません。Patient SafetyNetという商標の使用は、University HealthSystem Consortiumのライセンスに基づくものです。

参考文献

1. パルスオキシメトリーと、マシモのSET^®に関する臨床研究の発表は、http://www.masimo.comでご覧いただけます。比較研究には、学会や査読済みジャーナル記事で発表された抄録で構成される、独立した客観的な研究が含まれています。
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3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. （管依存性先天性心疾患の発見におけるパルスオキシメトリースクリーニングの影響：39,821人の新生児を対象としたスウェーデンの前向きスクリーニング研究）BMJ. 2009;Jan 8;338.
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9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

将来の見通しに関する記述

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