Digital Media Net - Your Gateway To Digital media Creation. News and information on Digital Video, VR, Animation, Visual Effects, Mac Based media. Post Production, CAD, Sound and Music
EDINBURGH, Skócia és SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–A cukorbetegségben szenvedők számára valós idejű, folyamatos vércukorszint-monitorozást biztosító eszközök előállítói közt globális vezetőnek számító DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM), március 14-én bejelentette, hogy a diabéteszben szenvedő, kétéves és annál idősebb, Európában élő egyének (ideértve a terhes nőket is) számára tervezett, Dexcom G7 elnevezésű, folyamatos vércukorszint-ellenőrzést (CGM) biztosító rendszere megkapta a CE-jelölést (Conformité Européenne).
A Dexcom G7 minden eddiginél könnyebbé és hatékonyabbá teszi a felhasználók számára vércukorszintjük ellenőrzését, miáltal napról napra magabiztosabban tudják cukorbetegségüket kontrollálni. Kis méretű, az összes szükséges funkciót biztosító, viselhető egysége a piacon lévő összes egyéb CGM-énél gyorsabban áll üzemkész állapotba,* és az újjbegyszúrás nélkül mért, valós idejű vércukorszint-értékeket automatikusan elküldi egy kompatibilis okoseszközre‡ vagy egy vevőegységre.† A Dexcom G7 ugyanakkor számos személyre szabható riasztást is kínál, amelyek figyelmeztetik a felhasználót, ha vércukorszintje magas vagy alacsony, valamint segítik a készülék tulajdonosát abban, hogy vércukorszint-értékeit hosszabb ideig egy adott céltartományban tarthassa.§,2 A készülék ágazatvezető távfigyelő és jelentéskészítő funkciói azt is lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy tartózkodási helyüktől függetlenül folyamatosan kapcsolatban maradjanak családtagjaikkal vagy a gondozásukat felügyelő egészségügyi csapatokkal.||
„A mai nap rendkívüli mérföldkő vállalatunk és az Európában élő cukorbetegek számára” – nyilatkozta Kevin Sayer, a Dexcom elnök-vezérigazgatója és igazgatótanácsának elnöke. „Ez a teljesen új platform egy olyan hihetetlenül hatékony CGM rendszert biztosít, amely rendkívül egyszerűen használható, és egyetlen kijelzőn megmutatja az összes vércukorszint-adatot, lehetővé téve ezzel a felhasználók számára, hogy kevesebb időt töltsenek diabéteszük kezelésével és így több idejük maradjon arra, hogy azt csinálhassák, amit szeretnek. A Dexcom G7 biztosítja a G6 összes közkedvelt funkcióját, és további hasznos funkcióinak köszönhetően elődjénél még hatékonyabban használható.”
A Dexcom G7 által kínált új funkciók:
|
|
A Dexcom G6 és a Dexcom G7 esetében egyaránt rendelkezésre álló funkciók:
|
A Dexcom szorosan együttműködik inzulinpumpát előállító partnereivel annak érdekében, hogy a Dexcom G7 a lehető leggyorsabban integrálható legyen a jelenlegi és a jövőben kiadásra kerülő, automatikus inzulinadagoló rendszerekkel.
„Az elmúlt 20 évben a Dexcom a valós idejű CGM technológia továbbfejlesztése terén az egyik vezető szerepet játszó, úttörő vállalat volt” – mondta Professor Partha S. Kar professzor, a Brit Birodalom Rendjének tisztje, az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának országos szakmai diabétesz tanácsadója és a Portsmouth Hospitals NHS Trust endokrinológus tanácsadója. „A továbbfejlesztett funkciókkal rendelkező, egyszerűbben kezelhető Dexcom G7 remélhetőleg megkönnyíti a diabétesz kezelését mind a betegek, mind az őket ellátó egészségügyi szolgáltatók számára, ami rendkívül fontos eredmény, lévén, hogy egyre több a bizonyíték a GCM rendszerek diabétesszel élő populációk esetében való alkalmazásának hasznosságára.”
A Dexcom tervei szerint a Dexcom G7 európai bevezetésére a következő néhány hét folyamán kerül sor. A vállalat 2002-re tervezi egy frissített CGM algoritmus bevezetését is, amely lehetővé teszi a CGM érzékelő teljesítményének javítását.
Látogasson el a Dexcom.com weboldalra, és kezdje el már ma használni a Dexcom G6-ot, hogy megtapasztalhassa a CGM technológia előnyeit. A Dexcom G7-re, valamint európai elérhetőségére vonatkozó további információkért látogasson el a következő internetes címre: https://www.dexcom.com/g7!
2021 negyedik negyedévében az iCGM-re (integrált folyamatos vércukorszint-ellenőrzés) vonatkozó különleges előírásoknak megfelelően a Dexcom az élelmiszerekről, gyógyszerekről és kozmetikumokról szóló szövetségi törvény 510(k) pontja értelmében benyújtott egy átfogó, piaci forgalomba hozatal előtti tájékoztatást az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (Food and Drug Administration) a Dexcom G7 CGM rendszer szabályozó hatósági áttekintése céljából.††
Amit a DexCom, Inc.-ről tudni kell…
A Dexcom, Inc. lehetővé teszi az emberek számára, hogy innovatív, folyamatos vércukorszint-ellenőrző (CGM) rendszerei révén kezükbe vegyék cukorbetegségük kontrollálását. A cég, amelynek központja San Diegóban, Kalifornia államban található, több európai országban is rendelkezik létesítményekkel. A Dexcom a cukorbetegség gondozására szolgáló technológiák terén igen hamar az egyik vezető vállalattá nőtte ki magát. A felhasználók, gondozók és egészségügyi ellátók igényeinek figyelembe vételével kialakított eszközeivel a Dexcom szerte a világon leegyszerűsíti és javítja a diabéteszben szenvedők kezelését. A Dexcom CGM-re vonatkozó további információkért látogasson el honlapunkra: www.dexcom.com!
Az előremutató állításokra vonatkozó óvatosságra intő figyelmeztetés
Ez a sajtóközlemény olyan, a Dexcom vagy vezetősége szándékaira, véleményére, várakozásaira és jövőbeli stratégiáira (ideértve a G7 európai piaci bevezetésének időzítését, a cég CGM algoritmusának frissítéseit és azoknak a diabétesz kezelésére gyakorolt hatásait) vonatkozó előremutató állításokat tartalmaz, amelyek nem teljes mértékben múltbeli tényadatokra vonatkozó állítások. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előremutató állítások, valamint az azokra az okokra vonatkozó állítások, amelyek következtében a tényleges eredmények eltérőek lehetnek, a jelen sajtóközlemény kiadásának időpontjában fennálló állapotot tükrözik, a Dexcom számára az e sajtóközlemény kiadásának időpontjában rendelkezésre álló információkon alapulnak és olyan jövőbeli eseményekre vonatkoznak, amelyek esetében különféle kockázatok és bizonytalansági tényezők érvényesülhetnek, ideértve a G7-re vonatkozóan az élelmiszerekről, gyógyszerekről és kozmetikumokról szóló szövetségi törvény 510(k) pontja szerinti kérvény vállalatunk általi kidolgozásával, elkészítésével és az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (Food and Drug Administration [FDA]) való esetleges jövőbeli benyújtásával, a kérvénynek a szabályozó hatóság általi áttekintése potenciális időzítésével vagy eredményeivel kapcsolatos kockázatokat és bizonytalansági tényezőket, és ezeknek a kockázatoknak és bizonytalansági tényezőknek a hatására a tényleges eredmények jelentős mértékben eltérhetnek az előremutató állításokban felvázolt eredményektől. Azok a kockázatok és bizonytalansági tényezők, amelyek hatására a tényleges eredmények jelentős mértékben eltérhetnek a Dexcom jelenlegi várakozásaitól, részletesebben leírásra kerültek a Dexcom által 2021. október 28-án a 10-Q jelű formanyomtatványon a 2021. szeptember 30-án záruló időszakra vonatkozóan az Amerikai Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez (Securities and Exchange Commission) benyújtott Negyedéves jelentésben. A jogszabályok által előírt frissítéseket kivéve a Dexcom nem vállal kötelezettséget semminemű előremutató állításnak a jelentés dátumát követően való frissítésére, illetve ezeknek az előremutató állításoknak a tényleges eredményekhez való igazítására.
*A Dexcom G7 képes 30 perc alatt üzemkész állapotba kerülni, míg más CGM márkák esetében ez az idő egy óra vagy annál hosszabb is lehet.
†Ha a Dexcom G7 által adott vércukorszintre vonatkozó riasztások és mért értékek nem felelnek meg az Ön tüneteinek vagy várakozásainak, használjon vércukorszintmérő készüléket a cukorbetegségére vonatkozó kezelési döntések meghozásának támogatása céljára!
‡A kompatibilis okoseszközök listáját lásd a következő internetes címen: dexcom.com/compatibility!
§Az előző generációs Dexcom CGM rendszerekkel kapott eredmények.
||Különálló Dexcom Follow (követő) alkalmazás és internetkapcsolat szükséges. Az adatmegosztáshoz internetkapcsolat szükséges. A felhasználóknak a kezelési döntések meghozását megelőzően minden esetben meg kell erősíteniük a Dexcom G7 alkalmazás révén vagy a vevőegységen mért értékeket.
¶Az előző generációs Dexcom CGM rendszerhez viszonyítva.
#Az egészségügyi ellátók a Dexcom Clarity használatára a clarity.dexcom.com/professional/ registration címen regisztrálhatnak.
**Ahhoz, hogy vércukorszintadataikat elküldjék a Dexcom Clarity-nek egy kompatibilis okoseszközön keresztül, a betegeknek internetkapcsolatra van szükségük: dexcom.com/compatibility. Az egészségügyi ellátók kizárólag akkor láthatják egy beteg vércukorszintadatait, ha a beteg hozzájárul azok Dexcom Clarity-n keresztüli megosztásához.
††Az 510(k) pontban szereplő előírás alapján benyújtott kérvény jóváhagyása folyamatban van – A készülék nem értékesíthető az USA-ban.
1 Dexcom, archív adatok, 2021
2 Beck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378.
3 Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132.
4 Dexcom G7 Felhasználói útmutató.
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendo a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat.
Contacts
Médiakapcsolatok:
James McIntosh
619-884-2118
james.mcintosh@dexcom.com
Befektetői kapcsolatok:
Sean Christensen
858-203-6657
sean.christensen@dexcom.com
NEW DELHI, Dec. 21, 2024 /PRNewswire/ -- Appy Pie Design, a leading No-code AI Design…
Montreal-based Thought Technology Ltd wraps up its 50th year in business providing psychophysiological instrumentation to…
RIYADH, Saudia Arabia, Dec. 20, 2024 /PRNewswire/ -- Impossible Creative debuted innovative immersive storytelling technology…
The Jim & Linda Lee Performing Arts Center, Northern Arizona’s premiere entertainment venue, has installed…
Perfect Corp. will showcase AI-powered solutions and discuss the future of personalized consumer experiences at…